Grundkurs: GMP in der Technik
Zielgruppe
Alle Mitarbeiter/innen sowie Neueinstellungen in den Bereichen pharmazeutische Herstellung und Technik sowie Dienstleister und Zuliefererbetriebe.
Dauer
ca. 1 ½ Stunden
Preis
€ 150,- zzgl. MwSt.
Fragen?
Tel.: 06221 / 84 44 0
E-Mail: info (at) concept-heidelberg.de
Ziel
In diesem Kurs lernen Sie wie im Bereich der Pharma-Technik GMP Anforderungen umgesetzt werden.
Zu Räumlichkeiten und Ausrüstungen enthält der GMP Leitfaden ein eigenes Kapitel. Der vorliegende GMP Grundkurs Technik erläutert wie die GMP Anforderungen in diesem Bereich umzusetzen sind.
Inhalte
- Was bedeutet Technik im GMP-Umfeld?
- Welche Anforderungen ergeben sich aus den GMP-Regelwerken?
- Wie können die Anforderungen aus den GMP-Regelwerken umgesetzt werden?
- Wie erfolgt eine GMP-gerechte Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung?
- Wie muss die GMP gerechte Instandhaltung erfolgen und welche Anforderungen gibt es an das Logbuch?
- Wie muss ein Change Control Verfahren in der Pharma Technik umgesetzt werden und wie ist mit Abweichungen zu verfahren?
(€ 150,- zzgl. MwSt.)
