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  KURS 20

GMP Vortrag Grundlagen

Der Grundlagenkurs kostet 190,- € pro Person und enthält Schulungsinhalte von ca. 2 Stunden. Der Kurs umfasst die folgenden 5 Themen:

Teil 1 GMP-Einführung


Ziel: In Teil 1 möchten wir Ihnen die Grundlagen von GMP vermitteln.
Inhalte:
  • Was bedeutet Qualität?
  • Was bedeutet GMP?
  • Wo ist GMP beschrieben?
  • Wer ist von GMP betroffen?
  • Was sind die gefährlichsten Fehler im Pharmabetrieb?

Teil 2 GMP-gerechte Dokumentation


Ziel: Mit Teil 2 zur Dokumentation möchten wir Ihnen in 2 Kapiteln den hohen Stellenwert des Themas Dokumentation im GMP-Umfeld vorstellen.

„Alles, was nicht dokumentiert ist, hat nicht stattgefunden.“

Inhalte:

  • Wie wird GMP-gerecht dokumentiert?
  • Wie erfolgt GMP-gerechtes Korrigieren?
  • Welche wichtigen GMP-Dokumente gibt es?
  • Wie wird mit Abweichungen umgegangen?

Teil 3 Hygiene im Pharmabetrieb


Ziel: Mit Teil 3 möchten wir Ihnen in 4 Kapiteln die große Bedeutung des Themas Hygiene im GMP-Umfeld verdeutlichen.
Inhalte:
  • Welche Anforderungen gibt es an die mikrobiologische Qualität von Arzneimitteln?
  • Welche Eigenschaften haben verschiedene Mikroorganismen?
  • Wie funktioniert eine Händedesinfektion?
  • Welche Details müssen Mitarbeiter hinsichtlich Personal- und Produktionshygiene kennen?

Teil 4 Sterilfertigung mit besonderen GMP-Anforderungen


Ziel: Mit Teil 4 möchten wir Ihnen die Grundlagen, aber auch bestimmte spezifische Anforderungen von GMP im Sterilbereich vermitteln.
Inhalte:
  • Was bedeutet Sterilfertigung?
  • Warum sind die GMP-Anforderungen im Sterilbereich so hoch?
  • Welche besonderen GMP-Anforderungen, insbesondere zum Thema Hygiene, gibt es im Sterilbereich?

Teil 5 Reinigung und Desinfektion im Pharmabetrieb


Ziel: Mit Teil 5 möchten wir Ihnen die Grundlagen aber auch bestimmte spezifischen GMP-Anforderungen rund um die Thematik Reinigung/Desinfektion vermitteln.
Inhalte:
  • Welche GMP- Anforderungen an die Reinigung/Desinfektion gibt es?
  • Was bestimmt die Qualität einer Reinigung?
  • Wie werden Umgebungs-Kontrollen (Monitoring) GMP-gerecht durchgeführt?

Zertifikat: Der Kurs schließt mit einer Prüfung ab. Bei erfolgreichem Abschluss der Prüfung erhält der Teilnehmer ein Zertifikat.

Buchen Kurs 20 (190,- €)

Sehen Sie hier ein Demo zum GMP Grundlagenkurs: